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关于新的化学品政策REACH的问与答翻译  
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关于新的化学品政策 REACH的问与答

4,实业界有那些义务?
REACH把更多的管理化学品风险的责任给了企业界,为专业用户以及消费者提供关于最危害物质的充分的安全信息。具体而言,实业界将承担以下的责任:
强制要求生产商或进口商注册那些数量超过1吨/每年的物质,注册要求适用于物质本身,或特殊条件下包含于配制品或物品中的物质(强烈排放)。没有注册意味着该物质不能在欧盟境内生产或使用,也不准进口到欧盟市场上。
化学品的下游用户必须对供方提供的安全数据表中已识别的危害物质实施风险管理措施。他们有权让制造商知道他们是如何使用这些物质的,以便让这些物质的用法被供方识别,并将其覆盖到供方的化学安全评估。在这种情况下,他们必须提供足够的信息,让供方准备一个关于使用的暴露情节描述。可以替代这些做法的措施是他们可以进行自己的化学安全评估,并向化学品管理局报告这种使用。
企业界的义务种类有:
第一阶段义务:预注册从2008年6月1日到2008年11月30日
第二阶段义务:正式注册按产量多少和关注度高低,截止日期分成三个时段:2010年11月,2013年6月和2018年6月。
注册的义务适用于生产商和进口商,他们必须收集那些产量超过1吨/每年的物质所有特征的信息,这些信息和证据必须向欧盟化学品管理局提交注册文档,说明该物质的安全使用。
REACH提醒化学品的用户要主动与其供方取得联系,以证实化学品的使用能被其供方的注册文档所覆盖。
新物质必须在投放市场前进行注册,注册开始日期是2008年6月1日。如果物质已被确认须经授权,只有已取得特征用途的授权,并在所谓的‘日落时分’之后,相关公司才能制造或进口、使用。
公司在落日之前的18个月要提出授权申请,提供所有相关的文件,包括替代品的分析,哪里有更安全的替代品,替代计划和相关研究&开发计划的打算,如果适用的话。
限制:对于受限制的物质,公司只能在设限的条件下使用。
5实际工作中授权包括那些内容?
大约1500种高度关注物质须经过授权,这些物质有四种:
CMR类:致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;1,2类物质
Pbts类:持久性、生物积累的和有毒的物质,
vPvB类:永久性和高生物积累物质
那些有科学证据表明其可能对人类健康&环境产生严重影响的物质;与前述三类物质相当的物质,如某些内分泌干扰物(破坏体内激素系统的物质)这类物质将逐个鉴别。
授权制度将保证逐步取代下列物质:
A:能引起人体健康或环境不可接受的风险
B:没有正当理由继续使用
授权可以应用于一些特殊的地方,如对人类或环境的暴露进行了严格限制或风险能被充分控制。还有其它情形,如这些物质的使用可以创造出的社会经济效益足以超过其使用带来的相关风险。(如在没有适当的替代物时保证设备的安全),对于这样的使用,已制定出特别的授权规则。
对那些CMR,即致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;1,2类物质,只有生产商或进口商能证明其使用中的风险可被充分地控制,才能取得授权。这意味着科学家能接受对人体或环境不产生负面影响的安全阈值以下的情形。对于其它的CMR,和那些永久性、高生物累积或有毒的物质特征,由于其不可能控制性,只有有证据表明没有更安全的替代物或社会经济收益超过其使用风险时才会被授权。


 

 
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